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■ 化學名稱: 聚乙烯基吡咯烷酮 (簡稱PVP), 聚維酮
■ CAS 號.: 9003-39-8
■ INVI/CTFA名稱： PVP
■ 分子式及結構式： (C6H9NO)n
■ 性狀：
--白色或乳白色吸濕性粉末; 無色、無毒、無刺激；
--易溶于水和多種有機溶劑，不溶于丙酮，乙醚; 具有優異的溶解性、成膜性、 生理相容性、化學穩定性和黏結性。
■ 質量標準： 歐洲藥典， 美國藥典， 英國藥典， 日本藥典等標準
|
項目 |
K15 |
K17 |
K25 |
K30 |
K90 |
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外觀 |
白色或乳白色粉末 |
||||
|
澄清度 |
澄清透明， 比參考溶液B6,BY6 or R6顏色淺 |
||||
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PH值(5% 水溶液) |
3-5 |
3-5 |
3-5 |
3-5 |
4-7 |
|
K值 |
13-17 |
14.5-19.5 |
22.5-27 |
27-32.4 |
81-97 |
|
醛（以乙醛計） ppm |
≤500 |
≤500 |
≤500 |
≤500 |
≤500 |
|
過氧化物 (以H2O2計) ppm |
≤400 |
≤400 |
≤400 |
≤400 |
≤400 |
|
甲酸 % |
≤0.5 |
≤0.5 |
≤0.5 |
≤0.5 |
≤0.5 |
|
肼 ppm |
≤1 |
≤1 |
≤1 |
≤1 |
≤1 |
|
NVP殘單 ppm |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
|
2-吡咯烷酮 % |
≤3.0 |
≤3.0 |
≤3.0 |
≤3.0 |
≤3.0 |
|
重金屬 ppm |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
|
水分 % |
≤5.0 |
≤5.0 |
≤5.0 |
≤5.0 |
≤5.0 |
|
硫酸鹽灰分 % |
≤0.1 |
≤0.1 |
≤0.1 |
≤0.1 |
≤0.1 |
|
氮含量 % |
11.5-12.8 |
11.5-12.8 |
11.5-12.8 |
11.5-12.8 |
11.5-12.8 |
■ 應用
--片劑, 顆粒，膠囊的粘合劑（應用最廣）;
--增強生物利用度, 成膜包衣劑、助溶劑，膠囊助流劑，眼用藥的延效劑及潤滑劑;
--注射劑的助溶劑，懸浮穩定劑，液體制劑的分散劑和增溶劑；
--發用定型產品的成膜劑和增稠劑，霜膏乳液的乳化穩定劑，發用染料分散劑；
■ 包裝及儲存
--25公斤紙板桶或塑料桶;
--干燥室溫下存放;
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